Bộ dụng cụ thử kháng nguyên virus corona mới (2019-nCoV)
Số chứng nhận đăng ký: Quốc khố chú chuẩn 20223400361
Số chứng nhận đăng ký: Quốc khố chú chuẩn 20223400361
Nguyên lý sản phẩm:
Bộ dụng cụ này được thiết kế dựa trên các đoạn gen bảo thủ của virus viêm gan ETài xỉu, nhằm tạo ra các cặp mồi đặc hiệu và sonde Taqman đặc biệt. Sonde này có khả năng liên kết đặc hiệu với một đoạn DNA mẫu nằm giữa vùng được khuếch đại bởi mồi. Trong quá trình phản ứng tổng hợp chuỗi DNA, hoạt tính exonuclease của enzyme Taq sẽ cắt nhóm phát quang ở đầu 5' của sonde, khiến nó tách khỏi hệ thống phản ứng và không còn bị che khuất bởi nhóm làm tắt phát quang ở đầu 3'. Khi đó, nhóm phát quang có thể nhận được ánh sáng kích thích và phát ra tín hiệu huỳnh quang có thể được máy móc phát hiện, từ đó thực hiện việc phát hiện tự động axit nucleic của virus viêm gan E trong hệ thống phản ứng kín hoàn toàn. Bộ dụng cụ còn được trang bị hệ thống kiểm soát nội tại, giúp ngăn ngừa kết quả âm tính giả một cách hiệu quả.
Ưu điểm sản phẩm:
Tinh sạch axit nucleic theo phương pháp cộtty le bd, có thể tách chiết lượng nhỏ RNA virus
Quá trình chuyển đổi ngược và khuếch đại được thực hiện trong một phản ứngTài xỉu, khả năng chống nhiễu rất cao
Không cần máy PCR đa kênhnhận định kèo, tương thích với tất cả các máy PCR trên thị trường, tính tương thích mạnh
Đường cong khuếch đại có giai đoạn phẳng rõ rệtty le bd, độ dốc lớn, đường cong dạng S tiêu chuẩn
Thời hạn sử dụng sản phẩm là 12 thángTài xỉu, đảm bảo hiệu suất lâu dài
Ý nghĩa lâm sàng:
Kết quả chẩn đoán ra sớm hơn so với phương pháp ELISA
Giám sát mức độ nhiễm virus
Đánh giá thuốc điều trị
Số chứng nhận đăng ký:
Số đăng ký thiết bị y tế quốc gia (chuẩn) số 2014-3401764
Dự án | Bộ thử nghiệm RNA virus viêm gan E (phương pháp PCR phát quang) |
Độ nhạy |
Ngưỡng phát hiện thấp nhất là 5×10² bản sao/ml
|
Mẫu thử phù hợp | Dịch huyết thanh |
Độ đặc hiệu | Bộ thử nghiệm này không có phản ứng chéo với các mẫu như HAVty le bd, HCV, HGV... |
Quy cách sản phẩm | 32 người dùng/ hộp |
Số chứng nhận đăng ký: Quốc khố chú chuẩn 20223400361